什么是eCTD？
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什么是一致性评价？
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什么是ICH呢？
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什么是杂质呢？
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高效液相色谱
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制剂
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如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
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如何确定原料药和制剂中的杂质
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IND申报非临床CTD资料撰写（下）
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ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
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“药品研制现场核查要点”（范小娜老师）直播精选
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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“药品研制现场核查要点（上）”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
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欧盟药品上市审批途径
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“药品研制现场核查要点（下）”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
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生物仿制药基础知识
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生物利用度和生物等效性
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基于QbD理念的质量研究与标准建立
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FDA检查第1部分
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FDA工艺验证三阶段
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注册人员成长经验分享
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inconclusive的杂质如何归类
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“仿制药项目筛选与立项调研”直播问答汇总
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转发YouTube：GMP（生产质量管理规范）
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药物主文件（DMF） -简要概述