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洁净环境趋势分析
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湿热灭菌的科学原理
稳定性试验的条件和具体实施要点和要求
生物制药质量管理
洁净厂房施工与验收标准
消毒技术
生物制药的GMP检查要求
计算机化系统GMP要求
实验室记录与数据管理
ECA污染控制策略解析
ICH Q14分析方法开发指南解析
药品研发与生产企业数据管理
细胞库GMP管理要求
cGMP文件系统编制要求
各省GMP检查政策对比分析
洁净室物品GMP管理要求
QA人员现场管理
Bioreactor discussion
温度分布验证相关考虑
药品技术转移的法规要求和关键点分析
基于风险和科学的工艺验证
建立符合FDA标准的研发QA体系
药物生产污染控制策略及清洁验证
中国药典2020版关键变化解读(一)
包材相容性密封性
CMO质量监督
ICH Q2分析方法验证指南解析
MAH对原辅包选择策略和供应商管理
生物制品GMP检查要点及常见缺陷
Excel电子表格合规管理及验证要求
中国药典2020版关键变化解读(二)
基于风险和产品工艺的工程设备全生命周期管理
易贸医疗BioBay细胞治疗深度开发
如何在验证中应用质量风险管理
中国药典2020版分析方法验证通则解读
公用工程系统GMP合规性
GMP附录-细胞治疗产品解读
中国药典2020版关键变化解读(三)
药品包装完整性检测
生物安全法与海关执法讲座
基因治疗药物的CMC开发策略