生物制品IND和BLA申报CMC
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
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IND申报非临床CTD资料撰写
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“Clinical trials 设计基础知识介绍（下）”——邱明春
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IND申报非临床CTD资料撰写（上）
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IND申报资料准备注意事项及申报流程
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ICH M4申报文件撰写解读（一）
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生物利用度和生物等效性
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生物制品NDA中美申报差异
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MAH场地变更及案例分析（上）——谷容斌
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口溶膜的立项与申报策略
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原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
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IND申报非临床CTD资料撰写（下）
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
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“临床试验设计基础知识介绍”——邱明春
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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基于注册角度的项目管理（中）
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FDA2022年PAI检查要点解析
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电子橙皮书
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日本的原料药主控系统文件（MF）制度
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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B证MAH文件体系建立专题——丁恩峰
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欧盟原料药CEP申报资料高频缺陷案例分析
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药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
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"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
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化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点
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ICH M4申报文件撰写解读（二）
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《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
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NMPA IND申报CMC撰写要点讲解
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欧美GMP现场审计检查要点与案例分析
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“欧盟原料药CEP申报材料高频缺陷案例分析”直播问答集锦（李宏业）
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如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
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《进口生物制品注册策略与申报资料常见问题 》直播精选---汪旭老师#直播精选 #注册圈
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发补资料的解读，沟通与回复（上）
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生物制品药学研发常见问题
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药品共线生产质量风险管理及案例解析 上
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欧盟仿制药注册法规及流程（上）
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什么是HMA呢？
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“欧盟仿制药注册法规及流程（下）”