药物主文件#转发YouTube
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从GDUFA II用户费用角度解读药物主文件 #转发YouTube #注册圈
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简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
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生物类似药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube
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转发YouTube：Managing Drug Shortages
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生物仿制药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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亚硝胺类化合物风险评估步骤2#转发YouTube
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生物仿制药审批流程#转发YouTube
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如何开展药物警戒工作#转发YouTube
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亚硝胺类化合物风险评估步骤1#转发YouTube
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药物主文件（DMF） -简要概述
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确定是否提交ANDA或505(b)(2)申请 #转发YouTube #注册圈
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高效液相色谱法#转发YouTube
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药物主文件评审期间的质量指导原则和常见缺陷列表#转发YouTube
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化学、制造和控制信息（CMC）审核#转发YouTube
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转发YouTube：The journey of medical research#转载
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药物稳定性研究
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GMP符合性检查
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药物警戒中的研发期间安全性更新报告
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FDA现场审计（一）
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"ANDA审查途径"介绍#转发YouTube #注册圈 @注册圈
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如何阅读药物标签 护理技能用药药理学评论
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FDA规定的原料药中总杂最高限应该是多少？#药品注册#药物研发
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ICH M4申报文件撰写解读（一）
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药物开发过程
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什么是ICH呢？
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持有人委托生产
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原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
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药品质量体系的回顾具体会怎么做？#药品注册#药物研发
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FDA是否要求起始物料在CGMP条件下生产？#药品注册#药物研发
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你知道什么是药物警戒体系吗？
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如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
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生物类似药的数据要求
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如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
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什么是风险管理计划
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肿瘤药物非临床研究要点及相关临床风险控制——非临床研究难点及案例（郭灿辉老师）直播精选
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药品研发质量管理文件的建立
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研发QA在质量体系中的定位
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总觉得吃药效果不好？华西药师说，可能是水没有喝对哦！
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灭菌和无菌控制策略的疑难问题解析