高效液相色谱法#转发YouTube
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生物仿制药审批流程#转发YouTube
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简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
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高效液相色谱法（HPLC）
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新药申请(NDA)#转发YouTube
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生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube
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什么是ICH呢？
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亚硝胺类化合物风险评估步骤2#转发YouTube
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如何开展药物警戒工作#转发YouTube
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转发YouTube：GMP（生产质量管理规范）
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大家都想了解的分析方法验证
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欧盟仿制药注册法规及流程（上）
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根据ICH M7计算致癌物AI、PDE和低于终生剂量的限度#转发YouTube@注册圈
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FDA工艺验证三阶段
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转发YouTube：The journey of medical research#转载
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如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
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“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”（武亚玲老师）直播精选#直播精选
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“浅谈eCTD申报”（黄娜老师） 直播精选#直播精选
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IND申报非临床CTD资料撰写
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生物仿制药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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“药品研制现场核查要点（下）”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
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制药行业的质量源于设计理念-制药指南
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“药品年度报告及变更管理探讨（下）”直播问答汇总#专家老师问答
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确定是否提交ANDA或505(b)(2)申请 #转发YouTube #注册圈
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B证MAH文件体系建立专题——丁恩峰
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“HPLC分析方法的开发”直播问答汇总（下）
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“HPLC分析方法的开发”直播问答汇总（上）#专家老师问答
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药物开发过程
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药物主文件#转发YouTube
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药物主文件（DMF） -简要概述
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”基因毒性杂质研究策略“直播问答汇总（下）
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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什么是稳定性试验呢？
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“浅谈eCTD申报（下）”直播问答汇总——黄娜#专家老师问答
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药品年度报告及变更管理讨论——中国药品年报具有什么特色（吴正宇老师）直播精选
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《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布！