新药临床试验申请 (IND)#转发YouTube
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生物仿制药审批流程#转发YouTube
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简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
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新药申请(NDA)#转发YouTube
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生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
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IND申报非临床CTD资料撰写（上）
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什么是ICH呢？
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转发YouTube：Managing Drug Shortages
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转发YouTube:关于药品审批过程中你需要知道的5件事
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如何开展药物警戒工作#转发YouTube
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生物制品IND和BLA申报CMC
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什么是一致性评价？
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转发YouTube：The journey of medical research#转载
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生物利用度和生物等效性
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IND申报非临床CTD资料撰写
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临床试验的方案第二部分
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube
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FDA工艺验证三阶段
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《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
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亚硝胺类化合物风险评估步骤2#转发YouTube
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转发YouTube：GMP（生产质量管理规范）
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YouTube转载：美国FDA橙皮书
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
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“中美欧IND审评关注相同点和差异“直播问答汇总——郭灿辉#专家老师问答 #注册圈
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药品共线生产质量风险管理及案例解析 上
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“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”（武亚玲老师）直播精选#直播精选
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制药行业的质量源于设计理念-制药指南
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《中美欧IND审评关注相同点和差异 》直播精选——郭灿辉#直播精选 #注册圈
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高效液相色谱法#转发YouTube
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如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
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什么是HMA呢？
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口溶膜的立项与申报策略
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生物制品IND和BLA申报CMC
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欧盟仿制药注册法规及流程（上）
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1.片剂改为缓控释，以提高依从性和安全性立题，立题时与CDE沟通交流应准备哪些资料？2.改良型新药每增加一个适应症，每个适应症都要体现临床优势么？
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"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
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什么是杂质呢？
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如何阅读药物标签 护理技能用药药理学评论
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制剂
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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B证MAH文件体系建立专题——丁恩峰