新药申请(NDA)#转发YouTube
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简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
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高效液相色谱法#转发YouTube
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新药临床试验申请 (IND)#转发YouTube
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如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
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如何开展药物警戒工作#转发YouTube
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如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
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2024年医药行业变化 及趋势
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ICH Q 8、9和10解读
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药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
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1.片剂改为缓控释，以提高依从性和安全性立题，立题时与CDE沟通交流应准备哪些资料？2.改良型新药每增加一个适应症，每个适应症都要体现临床优势么？
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确定是否提交ANDA或505(b)(2)申请 #转发YouTube #注册圈
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生物类似药的数据要求
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飞书20231016-171924
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“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”（武亚玲老师）直播精选#直播精选
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临床试验的方案第二部分
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基于QbD理念的质量研究与标准建立
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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QBD理念在原料药工艺开发中的应用
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杂质界定的监管考量（下）#转发YouTube
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研发QA对研发过程的管控疑难问题分析2
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计算机化系统验证关键要点——灾难性恢复怎么做？
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什么是HMA呢？