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新分子类型IND系列(六):双特异性抗体的非临床研究策略及靶点毒性分析
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最新直播,请关注公众号【药明康德市场部】! 从2009年全球首款双抗获批上市至今,目前已有12款药物获批上市。其中靶向CD3的双特异性抗体占据了半壁江山,也是当下研究最热门的抗体类型。然而,由于双特异性抗体可以同时靶向两个表位,可能会引发不预期的生物学效应或者不良反应,因此,在非临床研究阶段需要进行仔细的评估。 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部主任彭程女士将做客药明直播间,从双抗的概念和历史导入,分析双抗的非临床研究策略,以CD3双抗药物为案例,分析非临床发现和临床不良反应之间的关联性。欢迎大家的参与!
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New modality系列(十一):抗肿瘤细胞治疗药物的进展与非临床评价
新分子类型IND系列(八):免疫细胞治疗产品的非临床研究策略
New modality系列(六):寡核苷酸药物研究最新进展及生物学评价
新分子类型IND系列(七):AAV基因治疗产品的非临床研究策略
新分子类型IND系列(九):放射性核素偶联药物(RDC)的非临床研究和案例分析
新分子类型IND系列(三):孤儿药FDA认定及全球申报策略
生物制药系列(十六):双特异性抗体质量分析策略及案例分享
生物分析系列(十六):蛋白类生物标记物在生物医药研发中的应用及生物分析策略
生物分析系列(十五):细胞和基因治疗临床实验的生物分析策略
苗头化合物系列(二十一):多肽分子发现及生物学评价
生物分析系列(三):生物分析助力小分子新药临床研究
New modality系列(五):抗病毒药物和病毒类生物制品临床研究PKPD指标解析
体内药理药效系列(十二):核酸类新分子治疗的体内药理学
《抗肿瘤药物靶点与毒性研究》新书分享会
临床系列(七):中美创新药IND申报实践经验分享
生物制药系列(十):双抗及复杂结构分子快速蛋白生产和细胞株构建策略
CMC系列(十八):IND阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析
New modality系列(七):病毒载体类基因治疗药物研究策略与案例分享
苗头化合物系列(二十):新蛋白科学平台加速高难度靶点药物研发
CMC系列(三十五):加速毒理批API制备,高效助力IND申请
CMC系列(三十):全球申报下注册起始物料(RSM)的研究策略探讨
生物分析系列(十四):ADC药物的生物分析策略和案例分析
肿瘤靶点与毒性系列(二):靶向VEGF/VEGFR抗肿瘤药物及安全性分析
生物分析系列(二十一):LC-MS/MS技术在寡核苷酸药物临床生物样品定量分析中的应用经验分享
CMC系列(三十六):早期研发阶段制剂策略,快速推进创新药分子进入一期临床
临床系列(十五):临床试验期间药物警戒稽查方法及案例分享
直播预告|9月14日下午3点,新分子类型IND系列(五):靶向蛋白降解剂的临床前药代动力学和安全性评价策略
药性评价系列(四):研究抗体偶联药物的小分子毒素释放代谢分布的策略和方法
生物制药系列(十四):抗体药物的体内外药效评价及平台开发加速生物药创新
药物分析:浅谈分子成药性质
苗头化合物系列(十九):共价药物发现策略与案例分享
CMC系列(三十九):寡核苷酸药物的修饰与递送策略分享
抗感染药物研发专题:探索HBV免疫治疗——从临床药物到前沿研究
直播预告|生物制药系列(十六):双特异性抗体质量分析策略及案例分享
体外新药筛选系列(七):早期新药研发的服务平台——分子和细胞水平的化合物筛选和评价
新分子类型IND系列(四):如何跨国界研发自身免疫性罕见疾病?
ADC专题周(三):ADC药物的临床开发
临床系列(十一):临床试验应对中美药监机构核查的策略和经验
细胞和基因疗法系列(十四):如何加快CGT产品的IND申报
新型药物筛选平台系列(七):GPCR体外研发平台助力药物发现