杂质界定的监管考量（下）#转发YouTube
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杂质界定的监管考量(上)#转发YouTube
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药物主文件评审期间的质量指导原则和常见缺陷列表#转发YouTube
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FDA法规-eCTD电子递交的准备工作
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简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
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生物类似药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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CEP中如何评审少于0.1％的未知杂质的基因毒性？
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从GDUFA II用户费用角度解读药物主文件 #转发YouTube #注册圈
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《浅谈1类化药开发流程、研究内容以及MAH制度下的项目管理》直播精选刘兆鹏#直播精选
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ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
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如何确定原料药和制剂中的杂质
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新药申请(NDA)#转发YouTube
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《生物制品CTD注册申报资料撰写与案例分析》直播精选--徐星星#直播精选 #注册圈 #医药
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube
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ICH Q3D元素杂质指导原则
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生物仿制药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
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从原料药的角度看诱变性杂质：ICH M7问答文件草案要点
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如何定义生物制品的杂质？
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药物主文件#转发YouTube
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生物加工概述（上、下游过程）
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生物仿制药审批流程#转发YouTube
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确定是否提交ANDA或505(b)(2)申请 #转发YouTube #注册圈
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化学、制造和控制信息（CMC）审核#转发YouTube
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高效液相色谱法#转发YouTube
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EMA和集中审批程序概述#转发YouTube@注册圈
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QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
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"ANDA审查途径"介绍#转发YouTube #注册圈 @注册圈
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E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
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新药临床试验申请 (IND)#转发YouTube
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“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”（武亚玲老师）直播精选#直播精选
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原料药中金属杂质评估
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欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
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ICH M7 诱变性杂质的风险评估和控制策略
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FDA现场审计（一）
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转发YouTube：GMP（生产质量管理规范）
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转发YouTube:关于药品审批过程中你需要知道的5件事
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原料药和药品制造商如何管理DMF
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"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
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关于受托方周期性审核辅料生产厂家和委托人自行检测原辅包的问题讨论
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生物制品的杂质研究——王英武