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新药临床开发中的医学设计考虑
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改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
细胞治疗临床开发设计
CAR-T细胞治疗:临床开发关键考量
新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
创新药早期临床方案设计考量
溶瘤病毒的临床开发策略考量
眼科药物临床开发医学策略考虑和关键点
临床试验的统计学考虑及样本量确定
肠易激综合征(IBS)诊疗及新药开发现状
血液肿瘤临床研究设计考虑
不同类型新药的临床研发路径
改良型新药的非临床药代动力学研究
新药上市申请临床专业审评要点分析
药物开发中的生物标志物和伴随诊断方案
抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
创新药全球同步开发临床策略与设计
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
临床药理学与改良型新药研究
临床药理学与新药研发
抗肿瘤药物早期临床方案设计的考虑
新药研发过程中心脏安全性临床评估
差异化的改良新药选题与临床开发策略
基于临床需求的早期临床试验设计
儿科新药研发疗效外推案例分享
临床试验中不良事件判断与思考
Boin设计的医学考量
中医药观察性真实世界的设计与实施
改良型新药国际多中心临床策略
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
医学监查过程管理和实施要点
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
肿瘤创新药的临床开发计划考量
改良型新药的研发策略与实操
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
临床试验中安全性事件判断:相关性判断