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CAR-T细胞治疗:临床开发关键考量
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
细胞治疗临床开发设计
CAR-T细胞疗法早期试验设计
肿瘤创新药的临床开发计划考量
创新药临床开发策略与考量
溶瘤病毒的临床开发策略考量
FIH首次人体剂量的确定与考量
细胞治疗临床研究
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
肿瘤临床研究的监查要点
CAR-T细胞治疗从研发到生产流程的解决方案
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
如何设计细胞治疗临床研究方案
创新药早期临床试验研究设计
创新药早期临床方案设计考量
新药临床开发中的医学设计考虑
研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
医美产品临床试验设计的考量
Boin设计的医学考量
临床试验中适应性设计的统计学考量
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
创新药临床药理学研究
眼科药物临床开发医学策略考虑和关键点
FIH扩展队列研究的基本考量
细胞基因治疗早期临床研究的伦理审查
境外临床数据境内使用的考量要点
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
非劣效设计临床试验的统计学考虑
肿瘤靶向药物的临床开发策略
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
临床研发策略的开发
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
临床研究总结报告的一般经验
各类型临床研究设计的基本原则与套路
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
临床试验中一些统计学基本概念
种族差异评估的策略考量
临床药理学与新药研发