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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
临床试验中的知情同意
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
改良型新药国际多中心临床策略
境内生产创新药中美双报实战经验分享
临床药理学与新药研发
药物临床试验方案设计
创新药临床开发策略与考量
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床研发策略的开发
临床试验的统计学考虑及样本量确定
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
知情同意书的核查要点
医学编码教学
中美欧申报的方案设计要点及经验分享
PK-PD研究在药物研发中的应用
新药临床研发以及注册策略
肠易激综合征(IBS)诊疗及新药开发现状
临床试验桥接策略
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
九月即将开始的巨变
药物临床试验盲法指导原则
化学药品中国申报的注册策略
创新药临床药理学研究
新药临床开发中的医学设计考虑
新药研发中的食物影响研究
差异化的改良新药选题与临床开发策略
临床研究总结报告的一般经验
肿瘤临床研究的监查要点
临床药理学与改良型新药研究
临床试验安全性数据的分析报告
FIH首次人体剂量的确定与考量
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
创新药早期临床试验研究设计
新药上市申请临床专业审评要点分析
创新药早期临床方案设计考量
临床试验中不良事件判断与思考