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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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创新药早期临床试验研究设计
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
创新药临床药理学研究
创新药全球同步开发临床策略与设计
医学监查过程管理和实施要点
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
抗肿瘤药物的起始剂量选择
临床研发策略的开发
医美产品临床试验设计的考量
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
抗肿瘤药物临床审评中的共性问题
肿瘤临床证验常见问题分享
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
临床药理学与新药研发
临床试验中不良事件判断与思考
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
药物相互作用临床研究中的统计考量
临床试验不良事件解读
I期临床试验方案设计与应用
差异化的改良新药选题与临床开发策略
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
关于医学策略
临床试验安全性数据的分析报告
血液肿瘤临床研究设计考虑
真实世界研究的类型及方法学要点
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
中药大品种的开发与改良创新