确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床研究总结报告的一般经验
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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创新药临床药理学研究
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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2-in-1研究设计和实践应用
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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单臂试验的设计与统计
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临床试验安全性数据的分析报告
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床药理学与新药研发
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创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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AE&SAE处理
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临床试验中不良事件判断与思考
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放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
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真实世界研究的类型及方法学要点
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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创新药早期临床方案设计考量
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立项调研及常用网站的使用
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I期临床试验方案设计与应用
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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临床试验中的知情同意
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肿瘤临床研究方案与工具
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临床终点等效性研究的设计与统计分析要点
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生物等效性研究常见问题分析
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暴露效应关系研究与剂量选择
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医学监查过程管理和实施要点
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特医配方食品临床试验设计与统计学要求
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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临床试验不良事件解读
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新药早期研究过程中的临床药理学设计思路