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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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肿瘤临床研究的监查要点
临床研究总结报告的一般经验
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
各类型临床研究设计的基本原则与套路
创新药临床药理学研究
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
2-in-1研究设计和实践应用
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
单臂试验的设计与统计
临床试验安全性数据的分析报告
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
PK-PD研究在药物研发中的应用
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
临床药理学与新药研发
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
临床试验的统计学考虑及样本量确定
AE&SAE处理
临床试验中不良事件判断与思考
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
真实世界研究的类型及方法学要点
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
创新药早期临床方案设计考量
立项调研及常用网站的使用
I期临床试验方案设计与应用
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床试验中的知情同意
肿瘤临床研究方案与工具
临床终点等效性研究的设计与统计分析要点
生物等效性研究常见问题分析
暴露效应关系研究与剂量选择
医学监查过程管理和实施要点
特医配方食品临床试验设计与统计学要求
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床试验不良事件解读
新药早期研究过程中的临床药理学设计思路