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新药上市申请临床专业审评要点分析
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改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
肿瘤临床研究的监查要点
知情同意书的核查要点
境外已上市境内未上市化学药品临床要求
三阴乳腺癌的新药研发策略
肠易激综合征(IBS)诊疗及新药开发现状
新药临床研发以及注册策略
临床阶段药物警戒要点和案例分享
差异化的改良新药选题与临床开发策略
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床药理学与新药研发
中药改良型新药立项评估与研发策略
创新药临床药理学研究与注册审评要求
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
未来什么专业吃香,其实国家已经告诉你了!
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
创新药早期临床方案设计考量
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
新药研发过程中心脏安全性临床评估
临床试验中不良事件判断与思考
真实世界研究的类型及方法学要点
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
改良型新药的非临床药代动力学研究
新药临床开发中的医学设计考虑
临床风险管理计划撰写要点
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
恶性肿瘤治疗疗效评价
境外临床数据境内使用的考量要点
新药研发中的食物影响研究
立项调研及常用网站的使用
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
临床试验中的知情同意
中药新药临床试验设计与评价研究探索
临床药理学与改良型新药研究
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则