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生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
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生物等效性预试验的设计与结果评估
I期临床试验方案设计与应用
临床试验中不良事件判断与思考
I-II期临床试验无缝设计(下)
临床试验方案设计的关键要素
创新药早期临床试验研究设计
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
CAR-T细胞疗法早期试验设计
创新药全球同步开发临床策略与设计
基于临床需求的早期临床试验设计
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
文献综述在临床试验方案设计中的重要性
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
II期临床试验设计(下)
创新药早期临床方案设计考量
临床研究方案设计的关键环节
临床试验的统计学考虑及样本量确定
药动学在改良药研究中的应用
药物临床试验盲法指导原则
临床试验桥接策略
临床试验样本量估计
方案违背对试验与受试者的影响
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
肿瘤创新药的临床开发计划考量
研究者视角下的临床试验设计
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
临床试验设计基础知识介绍
3类化药临床注册策略及案例分享
细胞与基因治疗临床试验设计
创新疫苗临床试验方案撰写与解读
临床试验方案撰写要素与案例示范
临床试验中研究病历的书写规范
皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验阴性结果解读
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
从临床角度看提高BE成功率的方法
吸入制剂方案设计及临床实施要点
血液肿瘤临床研究设计考虑