药物开发中的生物标志物和伴随诊断方案
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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药物临床试验方案设计
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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药物临床试验盲法指导原则
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抗肿瘤药物BE案例分享
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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立项调研及常用网站的使用
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仿制药项目筛选与立项调研
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新药临床开发中的医学设计考虑
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抗肿瘤药物临床审评中的共性问题
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抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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医学监查过程管理和实施要点
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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创新药早期临床试验研究设计
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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药物警戒自查重点元素
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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肿瘤临床研究的监查要点
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药物研发全生命周期的医学策略支持
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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ADC药物的风险识别
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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早期药物临床试验安全性评价
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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临床研究总结报告的一般经验