《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
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临床试验中的知情同意
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临床试验中一些统计学基本概念
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医学监查过程管理和实施要点
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单臂试验的设计与统计
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临床试验中不良事件判断与思考
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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估计目标框架解读和应用
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古币开盲盒，风险大吗？
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临床试验统计分析相关原则
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仿制药项目筛选与立项调研