V
主页
临床药理学与新药研发
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
新药临床研发以及注册策略
药物临床试验方案设计
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
临床研发策略的开发
临床试验安全性数据的分析报告
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
临床研究总结报告的一般经验
创新药临床药理学研究
药物临床试验盲法指导原则
差异化的改良新药选题与临床开发策略
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
临床药理学与改良型新药研究
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
中药改良型新药立项评估与研发策略
三阴乳腺癌的新药研发策略
改良型新药国际多中心临床策略
改良型新药的非临床药代动力学研究
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
新药上市申请临床专业审评要点分析
新药临床开发中的医学设计考虑
医学编码教学
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
肿瘤创新药的临床开发计划考量
肠易激综合征(IBS)诊疗及新药开发现状
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
肿瘤临床试验项目管理要点分析
各类型临床研究设计的基本原则与套路
改良型新药的研发策略与实操
AE&SAE处理
创新药早期临床方案设计考量
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享