医学监查过程管理和实施要点
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肿瘤临床研究的监查要点
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医学监察
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临床风险管理计划撰写要点
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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知情同意书的核查要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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BE临床方案设计要点及实施
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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非法定工作时间的医学监查
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中医药观察性真实世界的设计与实施
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抗肿瘤药物试验设计与实施要点
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吸入制剂方案设计及临床实施要点
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风险管理计划策略的制定与实施
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药物临床试验盲法指导原则
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
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临床试验中的知情同意
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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医学编码介绍及e-Coding使用
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药物临床试验方案设计
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真实世界研究的类型及方法学要点
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风险管理计划评审的中国经验
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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临床试验中不良事件判断与思考
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
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医学编码教学
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信号管理基本流程及相关概念
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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临床试验安全性数据的分析报告
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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临床试验中一些统计学基本概念
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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药品注册核查要点与判定原则
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享