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不同类型新药的临床研发路径
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改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
临床药理学与新药研发
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
各类型临床研究设计的基本原则与套路
抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
差异化的改良新药选题与临床开发策略
新药临床研发以及注册策略
创新药早期临床方案设计考量
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
肿瘤早期临床研发策略的思考
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
三阴乳腺癌的新药研发策略
真实世界研究的类型及方法学要点
新药研发过程中心脏安全性临床评估
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验中不良事件判断与思考
肿瘤创新药的临床开发计划考量
创新药早期临床试验研究设计
药物临床试验盲法指导原则
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
临床试验安全性数据的分析报告
创新药临床药理学研究
临床试验中一些统计学基本概念
临床研发策略的开发
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
新药临床开发中的医学设计考虑
改良型新药国际多中心临床策略
PK-PD研究在药物研发中的应用
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床试验的统计学考虑及样本量确定
新药研发中的食物影响研究
药物临床试验方案设计
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
临床试验不良事件解读
新药上市申请临床专业审评要点分析