临床药理学与改良型新药研究
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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改良型新药的临床研发策略与案例分析（下）
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改良型新药的非临床药代动力学研究
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肿瘤临床研究的监查要点
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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差异化的改良新药选题与临床开发策略
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改良型新药的研发策略与实操
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创新药早期临床试验研究设计
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研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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中药改良型新药立项评估与研发策略
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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不同类型新药的临床研发路径
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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中药大品种的开发与改良创新
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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新药临床研发以及注册策略
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临床试验桥接策略
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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临床试验中研究病历的书写规范
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Keynote 522临床研究结果及启示
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改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
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505b2案例分享启发改良型新药立项思路
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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临床试验中的知情同意
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新规下医疗器械临床试验的伦理审查
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肿瘤临床研究方案与工具
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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仿制药项目筛选与立项调研
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抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
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新药研发过程中心脏安全性临床评估
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改良型药品的临床评价
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临床研发策略的开发
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临床研究的估计目标
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III期临床研究策略与经典案例
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查