新药研发过程中心脏安全性临床评估
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床药理学与新药研发
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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三阴乳腺癌的新药研发策略
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新药临床研发以及注册策略
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改良型新药的临床研发策略与案例分析（下）
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中药改良型新药立项评估与研发策略
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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医学监查过程管理和实施要点
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研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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创新药早期临床方案设计考量
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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差异化的改良新药选题与临床开发策略
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以患者为中心的临床试验获益风险评估
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肿瘤临床研究的监查要点
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肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
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新药研发中的食物影响研究
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临床试验安全性数据的分析报告
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创新药早期临床试验研究设计
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抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
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临床试验不良事件解读
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不同类型新药的临床研发路径
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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临床试验SUASR评估与报告
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生物等效性预试验的设计与结果评估
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细胞治疗临床研究策略
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临床研发策略的开发
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新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
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临床试验阴性结果解读
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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关于医学策略
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新药临床开发中的医学设计考虑
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全面的临床前心脏安全性评价策略
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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临床试验中不良事件判断与思考
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药物临床试验盲法指导原则