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中药改良型新药立项评估与研发策略
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改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
改良型新药的研发策略与实操
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
新药临床研发以及注册策略
差异化的改良新药选题与临床开发策略
改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
立项调研及常用网站的使用
改良型吸入药物研发策略及案例分析
临床药理学与新药研发
新药研发过程中心脏安全性临床评估
505b2案例分享启发改良型新药立项思路
临床研发策略的开发
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
临床药理学与改良型新药研究
仿制药项目筛选与立项调研
改良型药品的临床评价
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
改良型新药的非临床药代动力学研究
中药最新注册政策解读与立项思路分享
抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
肿瘤早期临床研发策略的思考
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
PK-PD研究在药物研发中的应用
种族差异评估的策略考量
药物研发全生命周期的医学策略支持
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
儿科新药研发疗效外推案例分享
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
药物临床试验方案设计
生物等效性预试验的设计与结果评估
以患者为中心的临床试验获益风险评估
临床试验的统计学考虑及样本量确定
肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
信号评估中的文献审阅
肠易激综合征(IBS)诊疗及新药开发现状
药物临床试验盲法指导原则
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享