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改良型药品的临床评价
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改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
差异化的改良新药选题与临床开发策略
中药改良型新药立项评估与研发策略
药动学在改良药研究中的应用
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
改良型新药的非临床药代动力学研究
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床药理学与改良型新药研究
抗真菌药的临床评价
改良型新药的研发策略与实操
中药大品种的开发与改良创新
立项调研及常用网站的使用
肿瘤临床研究的监查要点
改良型吸入药物研发策略及案例分析
改良型新药国际多中心临床策略
临床试验中的知情同意
早期药物临床试验安全性评价
创新药临床药理学研究
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
实体瘤疗效评价标准1.1
药品注册核查要点与判定原则
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
医学监查过程管理和实施要点
临床研究总结报告的一般经验
药物临床试验方案设计
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
肿瘤临床试验项目管理要点分析
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
药物临床试验盲法指导原则
临床试验中一些统计学基本概念
药物临床试验受试者安全性评价
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
临床研究方案和方案修订的撰写
3类化学药品临床注册策略与案例分享
肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
临床试验安全性数据的分析报告
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
抗肿瘤药物的起始剂量选择