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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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关于医学策略
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床研发策略的开发
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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临床药理学与新药研发
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医学监查过程管理和实施要点
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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新药临床研发以及注册策略
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中药改良型新药立项评估与研发策略
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三阴乳腺癌的新药研发策略
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安全性报告的关键要素
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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创新药早期临床试验研究设计
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临床研究总结报告的一般经验
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创新药临床开发策略与考量
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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知情同意书的核查要点
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AE&SAE处理
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改良型新药的研发策略与实操
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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CAR-T细胞治疗：临床开发关键考量
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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创新药临床药理学研究
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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仿制药项目筛选与立项调研
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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CNS领域临床研发案例分享
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种族差异评估的策略考量
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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创新药早期临床方案设计考量
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临床试验中的知情同意