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药物研发全生命周期的医学策略支持
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PK-PD研究在药物研发中的应用
关于医学策略
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
改良型吸入药物研发策略及案例分析
眼科药物临床开发医学策略考虑和关键点
临床研发策略的开发
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
肿瘤靶向药物的临床开发策略
创新药生命周期医学策略和临床试验设计考量
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
特医配方食品临床试验设计与统计学要求
抗肿瘤药物的起始剂量选择
胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
医学监查过程管理和实施要点
三阴乳腺癌的新药研发策略
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
立项调研及常用网站的使用
中药改良型新药立项评估与研发策略
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
药物临床试验方案设计
新药临床研发以及注册策略
细胞治疗临床研究策略
仿制药项目筛选与立项调研
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验的统计学考虑及样本量确定
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
医学编码教学
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
临床阶段药物警戒要点和案例分享
各类型临床研究设计的基本原则与套路
临床药理学与新药研发
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
临床试验不良事件解读
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
肿瘤早期临床研发策略的思考
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读