新药临床研发以及注册策略
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
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临床研发策略的开发
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
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差异化的改良新药选题与临床开发策略
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三阴乳腺癌的新药研发策略
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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不同类型新药的临床研发路径
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临床试验中的知情同意
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肿瘤早期临床研发策略的思考
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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药物临床试验方案设计
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肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
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新药研发过程中心脏安全性临床评估
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抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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3类化药临床注册策略及案例分享
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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进口生物制品注册策略与资料要求
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新药临床开发中的医学设计考虑
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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药物研发全生命周期的医学策略支持
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临床试验桥接策略
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新药研发中的食物影响研究
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创新药早期临床方案设计考量
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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抗肿瘤药早期临床研究的现状与策略
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改良型新药的研发策略与实操
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临床药理学与改良型新药研究
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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肿瘤临床研究方案与工具
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
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药品注册核查要点与判定原则