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新药临床研发以及注册策略
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
3类化学药品临床注册策略与案例分享
临床研发策略的开发
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
差异化的改良新药选题与临床开发策略
三阴乳腺癌的新药研发策略
临床试验的统计学考虑及样本量确定
不同类型新药的临床研发路径
临床试验中的知情同意
肿瘤早期临床研发策略的思考
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
PK-PD研究在药物研发中的应用
药物临床试验方案设计
肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
新药研发过程中心脏安全性临床评估
抗呼吸道病毒感染新药的临床研发和评价
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
3类化药临床注册策略及案例分享
创新药全球同步开发临床策略与设计
肿瘤创新药的临床开发计划考量
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
进口生物制品注册策略与资料要求
新药临床开发中的医学设计考虑
溶瘤病毒的临床开发策略考量
药物研发全生命周期的医学策略支持
临床试验桥接策略
新药研发中的食物影响研究
创新药早期临床方案设计考量
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
抗肿瘤药早期临床研究的现状与策略
改良型新药的研发策略与实操
临床药理学与改良型新药研究
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
肿瘤临床研究方案与工具
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
药品注册核查要点与判定原则