化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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临床风险管理计划撰写要点
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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仿制药项目筛选与立项调研
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床研究方案和方案修订的撰写
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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临床试验中的知情同意
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知情同意书的核查要点
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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肿瘤临床研究的监查要点
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药物临床试验方案设计
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临床试验安全性数据的分析报告
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医学编码教学
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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中美双报—CSR撰写要求
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减重药临床试验方案撰写与解读
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创新药早期临床试验研究设计
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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药物临床试验盲法指导原则
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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创新药临床药理学研究
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医学监查过程管理和实施要点
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临床研究总结报告的一般经验
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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临床药理学与新药研发
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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研究者手册中安全性参考信息的撰写