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仿制药项目筛选与立项调研
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立项调研及常用网站的使用
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
中药改良型新药立项评估与研发策略
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
AE&SAE处理
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
关于医学策略
临床药理学与新药研发
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
可行性调查
肿瘤临床试验项目管理要点分析
PK-PD研究在药物研发中的应用
肿瘤临床研究的监查要点
改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
505b2案例分享启发改良型新药立项思路
文献检索与整理
【西北工业大学】导引系统原理(全61讲)周军
境外临床数据境内使用的考量要点
医学监查过程管理和实施要点
FIH首次人体剂量的确定与考量
临床试验桥接策略
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
临床研究总结报告的一般经验
临床试验的统计学考虑及样本量确定
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
创新药临床药理学研究
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
药物临床试验方案设计
临床试验中的知情同意
恶性肿瘤治疗疗效评价
安全性报告的关键要素
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
各类型临床研究设计的基本原则与套路
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床试验安全性数据的分析报告
3类化药临床注册策略及案例分享
3类化学药品临床注册策略与案例分享
临床试验中一些统计学基本概念