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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
PK-PD研究在药物研发中的应用
改良型新药的研发策略与实操
临床研发策略的开发
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
改良型新药的非临床药代动力学研究
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
3类化学药品临床注册策略与案例分享
临床药理在药物研发中的应用
高变异药物BE试验的策略与挑战
中药大品种的开发与改良创新
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
三阴乳腺癌的新药研发策略
改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
药物临床试验方案设计
临床试验安全性数据的分析报告
改良型新药国际多中心临床策略
抗肿瘤药物BE案例分享
临床药理学与改良型新药研究
安全性报告的关键要素
新药临床研发以及注册策略
胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
AE&SAE处理
仿制药项目筛选与立项调研
肿瘤靶向药物的临床开发策略
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
改良型药品的临床评价
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
特应性皮炎及Th2相关疾病药物研发的机会和挑战
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
创新药全球同步开发临床策略与设计
抗肿瘤药物早期临床方案设计的考虑
信号管理基本流程及相关概念
创新药早期临床试验研究设计
研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
临床研究总结报告的一般经验