药物临床试验受试者安全性评价
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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临床试验中不良事件判断与思考
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方案违背对试验与受试者的影响
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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临床试验中研究病历的书写规范
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抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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临床试验不良事件解读
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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I期临床试验方案设计与应用
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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肿瘤临床研究的监查要点
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验阴性结果解读
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药物临床试验盲法指导原则
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临床试验中的知情同意
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I-II期临床试验无缝设计（下）
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床试验样本量估计
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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临床试验安全性数据的分析报告
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早期药物临床试验安全性评价
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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以患者为中心的临床试验获益风险评估
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抗肿瘤药物临床审评中的共性问题