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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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临床试验不良事件解读
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中的知情同意
临床试验安全性数据的分析报告
药物临床试验盲法指导原则
药物临床试验方案设计
肿瘤创新药的临床开发计划考量
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
FIH首次人体剂量的确定与考量
创新药早期临床试验研究设计
肿瘤临床研究的监查要点
临床试验中一些统计学基本概念
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
创新药临床开发策略与考量
单臂试验的设计与统计
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
药物临床试验受试者安全性评价
医美产品临床试验设计的考量
I期临床试验方案设计与应用
临床研究总结报告的一般经验
非劣效设计临床试验的统计学考虑
临床试验SUASR评估与报告
方案违背对试验与受试者的影响
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验中适应性设计的统计学考量
临床药理学与新药研发
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
知情同意书的核查要点
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床试验方案撰写要素与案例示范
境外临床数据境内使用的考量要点
临床试验桥接策略