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受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
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AE&SAE处理
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
药物临床试验受试者安全性评价
医学编码教学
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中的知情同意
FIH首次人体剂量的确定与考量
医学监查过程管理和实施要点
临床试验安全性数据的分析报告
PK-PD研究在药物研发中的应用
中美欧申报的方案设计要点及经验分享
临床研究总结报告的一般经验
关于医学策略
暴露效应关系研究与剂量选择
创新药早期临床试验研究设计
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
药物临床试验盲法指导原则
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
医学文献检索培训
临床试验中不良事件判断与思考
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
医学编码介绍及e-Coding使用
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
信号管理基本流程及相关概念
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
抗肿瘤药物的起始剂量选择
I期临床试验方案设计与应用
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
9月17日将会发生一场末日般的灾难吗?来自NASA的警告,怎么回事