通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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知情同意书的核查要点
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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药物临床试验受试者安全性评价
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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早期药物临床试验安全性评价
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临床研究总结报告的一般经验
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验安全性数据的分析报告
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临床试验中的知情同意
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床风险管理计划撰写要点
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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如何科学论证药物安全性特征已得到充分描述
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医学监查过程管理和实施要点
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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创新药临床药理学研究
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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立项调研及常用网站的使用
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《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
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临床试验中一些统计学基本概念
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药物临床试验方案设计
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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医学编码教学
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验阴性结果解读
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中美双报—CSR撰写要求
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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AE&SAE处理
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临床研究方案和方案修订的撰写