V
主页
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
发布人
-
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验方案撰写要素与案例示范
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验中研究病历的书写规范
药物临床试验受试者安全性评价
临床试验不良事件解读
临床试验中一些统计学基本概念
创新药早期临床试验研究设计
3类化学药品临床注册策略与案例分享
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床试验阴性结果解读
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床阶段药物警戒要点和案例分享
稽查案例分享
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
3类化药临床注册策略及案例分享
PK-PD研究在药物研发中的应用
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
抗肿瘤药物BE案例分享
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
临床试验设计基础知识介绍
肝肾功能不全药物临床试验设计
透明质酸钠复合溶液(水光针)临床试验概述
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
医疗器械临床试验设计方法
肿瘤临床证验常见问题分享
II期临床试验设计(下)
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
慢性呼吸系统疾病临床试验主要终点事件及其质控
抗肿瘤药物临床审评中的共性问题
医学监查过程管理和实施要点
肿瘤创新药的临床开发计划考量
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
来自失败临床试验的启发
AI医疗器械的临床应用及临床试验
中药新药临床试验设计与评价研究探索