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抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
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临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验受试者安全性评价
药物临床试验盲法指导原则
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验安全性数据的分析报告
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
临床试验方案撰写要素与案例示范
肿瘤靶向药物的临床开发策略
药物-器械临床试验机构现场核查注意要点
临床试验设计基础知识介绍
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
肿瘤临床研发中生存数据与删失处理
I期临床试验方案设计与应用
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
肝肾功能不全药物临床试验设计
临床风险管理计划撰写要点
抗肿瘤药物BE案例分享
抗肿瘤药物临床试验的多终点设计
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
临床试验中研究病历的书写规范
临床试验的统计学考虑及样本量确定
《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
临床试验中的知情同意
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验阴性结果解读
基于临床需求的早期临床试验设计
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
临床试验SUASR评估与报告
肿瘤临床证验常见问题分享
II期临床试验设计(下)
真实世界研究的类型及方法学要点
如何正确认识RCT临床试验中安慰剂反应现象及应对策略