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创新药早期临床试验研究设计
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肿瘤临床研究的监查要点
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
临床试验中不良事件判断与思考
CAR-T细胞疗法早期试验设计
临床研究总结报告的一般经验
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验安全性数据的分析报告
非劣效设计临床试验的统计学考虑
创新药全球同步开发临床策略与设计
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
药物临床试验方案设计
临床试验不良事件解读
各类型临床研究设计的基本原则与套路
生物等效性预试验的设计与结果评估
ICH·E10:临床试验中对照组的选择
临床试验中研究病历的书写规范
I期临床试验方案设计与应用
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验中的知情同意
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
非临床试验研究中如何准确的判断NOAEL
临床药理学与新药研发
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
2-in-1研究设计和实践应用
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
临床试验SUASR评估与报告
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
真实世界研究的类型及方法学要点
肿瘤创新药的临床开发计划考量
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
临床试验方案撰写要素与案例示范
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
创新药早期临床方案设计考量
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
创新药临床药理学研究