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临床试验中的知情同意
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知情同意书的核查要点
ICH·E10:临床试验中对照组的选择
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验桥接策略
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验方案设计
药物临床试验盲法指导原则
临床试验安全性数据的分析报告
新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
创新药早期临床试验研究设计
肿瘤临床研究的监查要点
临床试验SUASR评估与报告
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
临床试验不良事件解读
临床试验中一些统计学基本概念
非劣效设计临床试验的统计学考虑
药物临床试验受试者安全性评价
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
临床试验样本量估计
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床药理学与新药研发
创新药临床药理学研究
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
创新药临床开发策略与考量
临床研究总结报告的一般经验
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
以患者为中心的临床试验获益风险评估
创新疫苗临床试验方案撰写与解读
临床试验中研究病历的书写规范
透皮吸收制剂的生物等效性试验
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
来自失败临床试验的启发
早期药物临床试验安全性评价