临床试验中的知情同意
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知情同意书的核查要点
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ICH·E10：临床试验中对照组的选择
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验桥接策略
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床试验中不良事件判断与思考
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药物临床试验方案设计
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药物临床试验盲法指导原则
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临床试验安全性数据的分析报告
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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创新药早期临床试验研究设计
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验SUASR评估与报告
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新规下医疗器械临床试验的伦理审查
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临床试验不良事件解读
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临床试验中一些统计学基本概念
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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药物临床试验受试者安全性评价
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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临床试验样本量估计
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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临床药理学与新药研发
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创新药临床药理学研究
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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创新药临床开发策略与考量
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临床研究总结报告的一般经验
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抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
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以患者为中心的临床试验获益风险评估
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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临床试验中研究病历的书写规范
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透皮吸收制剂的生物等效性试验
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临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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来自失败临床试验的启发
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早期药物临床试验安全性评价