方案违背对试验与受试者的影响
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验中的知情同意
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创新药早期临床试验研究设计
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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I期临床试验方案设计与应用
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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药物临床试验方案设计
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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经济学开山鼻祖
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验安全性数据的分析报告
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临床试验不良事件解读
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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论桥接试验的优劣势
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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单臂试验的设计与统计
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
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药物临床试验受试者安全性评价
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生物等效性预试验的设计与结果评估
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药物临床试验盲法指导原则
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知情同意书的核查要点
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中医临床研究方案设计
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血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
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医学监查过程管理和实施要点
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生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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临床试验阴性结果解读
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临床试验样本量估计
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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研究方案设计