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创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
创新药全球同步开发临床策略与设计
中美欧IND审评关注相同点和差异
3类化药临床注册策略及案例分享
创新药临床药理学研究与注册审评要求
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
肿瘤临床证验常见问题分享
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
如何选择合适的替代终点加速创新药研发和批准
沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑
创新药临床开发策略与考量
肿瘤创新药的临床开发计划考量
新药临床研发以及注册策略
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
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创新药临床药理学研究
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
中药最新注册政策解读与立项思路分享
化学药品中国申报的注册策略
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
立项调研及常用网站的使用
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
创新药早期临床试验研究设计
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
2024年上半年中国获批上市的1类创新药
关于医学策略
进口生物制品注册策略与资料要求
创新药生命周期医学策略和临床试验设计考量
非劣效设计临床试验的统计学考虑
生物等效性研究常见问题分析
临床试验中的知情同意
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
PK-PD研究在药物研发中的应用
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
总结2024年上半年中国获批上市的一类创新药,来看看有哪些?
临床研究设计常见统计学问题