创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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中美欧IND审评关注相同点和差异
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3类化药临床注册策略及案例分享
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创新药临床药理学研究与注册审评要求
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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肿瘤临床证验常见问题分享
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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如何选择合适的替代终点加速创新药研发和批准
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沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑
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创新药临床开发策略与考量
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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新药临床研发以及注册策略
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创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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创新药临床药理学研究
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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中药最新注册政策解读与立项思路分享
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化学药品中国申报的注册策略
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
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立项调研及常用网站的使用
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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创新药早期临床试验研究设计
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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2024年上半年中国获批上市的1类创新药
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关于医学策略
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进口生物制品注册策略与资料要求
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创新药生命周期医学策略和临床试验设计考量
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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生物等效性研究常见问题分析
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临床试验中的知情同意
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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总结2024年上半年中国获批上市的一类创新药，来看看有哪些？
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临床研究设计常见统计学问题