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医学编码教学
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医学编码介绍及e-Coding使用
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
关于医学策略
医学监查过程管理和实施要点
AE&SAE处理
肿瘤临床研究的监查要点
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
原始数据对医学编码的影响
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
临床药理学与新药研发
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
临床试验中一些统计学基本概念
创新药早期临床试验研究设计
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床研究总结报告的一般经验
医学监察
临床试验的统计学考虑及样本量确定
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
FIH首次人体剂量的确定与考量
知情同意书的核查要点
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
肿瘤创新药的临床开发计划考量
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
各类型临床研究设计的基本原则与套路
临床试验不良事件解读
医学文献检索培训
肿瘤临床试验项目管理要点分析
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
仿制药项目筛选与立项调研
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
临床试验安全性数据的分析报告
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中研究病历的书写规范
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
临床阶段药物警戒要点和案例分享