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创新药生命周期医学策略和临床试验设计考量
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I-II期临床试验无缝设计(下)
CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
创新药全球同步开发临床策略与设计
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床试验中不良事件判断与思考
肿瘤创新药的临床开发计划考量
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
临床试验设计基础知识介绍
创新药早期临床试验研究设计
I期临床试验方案设计与应用
II期临床试验设计(下)
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
药物研发全生命周期的医学策略支持
创新药临床药理学研究与注册审评要求
创新药临床开发策略与考量
临床试验样本量估计
临床试验桥接策略
生物等效性预试验的设计与结果评估
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
临床试验中一些统计学基本概念
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
细胞治疗临床研究策略
细胞与基因治疗临床试验设计
CAR-T细胞疗法早期试验设计
3类化学药品临床注册策略与案例分享
临床试验中适应性设计的统计学考量
3类化药临床注册策略及案例分享
如何正确认识RCT临床试验中安慰剂反应现象及应对策略
眼科药物临床开发医学策略考虑和关键点
临床试验方案设计的关键要素
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
基于临床需求的早期临床试验设计
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
临床试验不良事件解读
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
关于医学策略
如何选择合适的替代终点加速创新药研发和批准
临床试验的统计学考虑及样本量确定
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
PK-PD桥接研究的创新设计与分析