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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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PK-PD研究在药物研发中的应用
肿瘤临床研究的监查要点
临床药理在药物研发中的应用
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
创新药早期临床试验研究设计
改良型吸入药物研发策略及案例分析
CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
药物研发全生命周期的医学策略支持
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床研发策略的开发
抗肿瘤药物BE案例分享
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
安全性报告的关键要素
肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床药理学与新药研发
医学监查过程管理和实施要点
恶性肿瘤治疗疗效评价
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床研究总结报告的一般经验
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
创新药临床药理学研究
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
药物临床试验方案设计
真实世界研究的类型及方法学要点
药物临床试验盲法指导原则
药物相互作用临床研究中的统计考量
各类型临床研究设计的基本原则与套路
真实世界研究的优势与挑战
药动学在改良药研究中的应用
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
研究方案设计
正确理解《研究者手册》的内涵
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考