临床试验桥接策略
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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临床研发策略的开发
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临床试验中的知情同意
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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药物临床试验方案设计
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论桥接试验的优劣势
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临床试验安全性数据的分析报告
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肿瘤临床研究的监查要点
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药物临床试验盲法指导原则
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创新药临床开发策略与考量
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新法规下的桥接试验
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临床试验SUASR评估与报告
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3类化药临床注册策略及案例分享
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I期临床试验方案设计与应用
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临床试验中一些统计学基本概念
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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临床药理学与新药研发
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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临床试验不良事件解读
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药物临床试验受试者安全性评价
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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AI医疗器械的临床应用及临床试验
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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临床试验中研究病历的书写规范
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以患者为中心的临床试验获益风险评估
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方案违背对试验与受试者的影响
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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AE&SAE处理
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ICH·E10：临床试验中对照组的选择