3类化学药品临床注册策略与案例分享
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3类化药临床注册策略及案例分享
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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化学药品中国申报的注册策略
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改良型新药的临床研发策略与案例分析（下）
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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新药临床研发以及注册策略
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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III期临床研究策略与经典案例
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临床研发策略的开发
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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创新药临床药理学研究与注册审评要求
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创新药临床开发策略与考量
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验中的知情同意
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药物临床试验盲法指导原则
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Boin设计案例
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中药最新注册政策解读与立项思路分享
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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药物临床试验方案设计
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临床试验桥接策略
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进口生物制品注册策略与资料要求
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差异化的改良新药选题与临床开发策略
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肿瘤临床证验常见问题分享
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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CNS领域临床研发案例分享
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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肿瘤早期临床研发策略的思考
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验安全性数据的分析报告
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临床试验中一些统计学基本概念
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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抗肿瘤药物BE案例分享