药品注册核查要点与判定原则
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知情同意书的核查要点
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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医学监查过程管理和实施要点
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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真实世界研究的类型及方法学要点
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药物-器械临床试验机构现场核查注意要点
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立项调研及常用网站的使用
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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医学编码教学
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AE收集与判定的注意事项
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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创新药早期临床试验研究设计
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药物临床试验盲法指导原则
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床试验中的知情同意
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临床试验中一些统计学基本概念
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新药临床研发以及注册策略
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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实体瘤疗效评价标准1.1
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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高手都在用的工作汇报术：掌握汇报原则，抓住晋升跳板
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关于医学策略
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临床研究总结报告的一般经验
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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3类化药临床注册策略及案例分享