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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
境内生产创新药中美双报实战经验分享
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床阶段药物警戒要点和案例分享
稽查案例分享
新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
知情同意书的核查要点
Boin设计案例
中美欧IND审评关注相同点和差异
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
3类化学药品临床注册策略与案例分享
医学监查过程管理和实施要点
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505b2案例分享启发改良型新药立项思路
BE临床方案设计要点及实施
儿科新药研发疗效外推案例分享
【案例分享】
临床风险管理计划撰写要点
生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
境外临床数据境内使用的考量要点
临床试验的统计学考虑及样本量确定
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
各类型临床研究设计的基本原则与套路
吸入制剂方案设计及临床实施要点
皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验方案撰写要素与案例示范
肿瘤临床研究方案与工具
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
学员条件一般怎么约到漂亮妹子?案例分享
肿瘤创新药的临床开发计划考量
药物临床试验方案设计
III期临床研究策略与经典案例
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中一些统计学基本概念