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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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肿瘤临床研究的监查要点
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
医学监查过程管理和实施要点
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
临床试验SUASR评估与报告
肿瘤创新药的临床开发计划考量
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验中的知情同意
临床试验桥接策略
抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
临床风险管理计划撰写要点
创新药早期临床试验研究设计
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验设计基础知识介绍
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
药物临床试验盲法指导原则
ICH·E10:临床试验中对照组的选择
临床试验的统计学考虑及样本量确定
药物临床试验方案设计
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
创新药临床开发策略与考量
肿瘤临床试验设计概述
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
肿瘤疗效评价标准概述
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
临床试验中一些统计学基本概念
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
非劣效设计临床试验的统计学考虑
仿制药项目筛选与立项调研
临床研究总结报告的一般经验
临床研发策略的开发
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
知情同意书的核查要点
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
创新医疗器械的注册和临床试验要点分析
I期临床试验方案设计与应用