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临床试验SUASR评估与报告
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临床试验中安全性事件判断:相关性判断
生物等效性预试验的设计与结果评估
肿瘤临床研究的监查要点
创新药早期临床试验研究设计
临床试验中的知情同意
AE&SAE处理
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验桥接策略
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验盲法指导原则
药物临床试验方案设计
临床研究总结报告的一般经验
临床试验不良事件解读
非劣效设计临床试验的统计学考虑
药物临床试验受试者安全性评价
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
以患者为中心的临床试验获益风险评估
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
I期临床试验方案设计与应用
ICH·E10:临床试验中对照组的选择
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验设计基础知识介绍
临床药理学与新药研发
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
淋巴瘤的疗效评估
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
临床试验方案撰写要素与案例示范
单臂试验的设计与统计
临床试验中研究病历的书写规范
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享